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        試劑凍干小球是以什么樣的狀態(tài)存在的?
        點(diǎn)擊次數(shù):1139 更新時(shí)間:2023-02-10
          生物試劑保存是醫(yī)療行業(yè)的一大重要難題。從試劑保存形式上來說,大部分核酸POCT試劑卡/盤需要在室溫下保存,這就要求化學(xué)試劑不能以液態(tài)形式存在,必須經(jīng)過脫水處理,以固體形態(tài)存在。使用時(shí),以緩沖液復(fù)溶進(jìn)行后續(xù)反應(yīng)。
          試劑脫水的方法常用的一般有:1、點(diǎn)液干燥;2、凍干珠。
          點(diǎn)液干燥的方式在體外診斷試劑的生產(chǎn)中也比較常見,例如血糖試紙點(diǎn)酶,是將微升級低至納升級的酶液,通過高精度微量點(diǎn)液系統(tǒng)滴至試紙膜或者樣本卡上,然后再通過加熱烘干,將試劑中的水分蒸干。點(diǎn)液烘干的工藝對于血糖試紙等生物診斷芯片比較適合,但對核酸POCT試劑則不適合。
          試劑凍干小球工藝是將試劑滴到超低溫液體中,以形成特定的球體形狀。超低溫液體常見的是液氮,溫度在-194°。液氮,液態(tài)的氮?dú)猓嵌栊缘模ú慌c其他物質(zhì)起反應(yīng))、無色、無臭、無腐蝕性、不可燃、溫度極低, 其優(yōu)良的特性及合理的價(jià)格,決定了液氮是理想的低溫冷凍介質(zhì)理想選擇。
          試劑液體滴到液氮中,在極短的時(shí)間內(nèi)試劑固化成小球狀,然后將固態(tài)小球放入預(yù)冷好的凍干機(jī)內(nèi),設(shè)計(jì)好凍干曲線,完成冷凍干燥。凍干珠形式能夠最大限度的保持酶/蛋白等的活性,且凍干珠具備疏松網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),復(fù)溶迅速。凍干干燥后的固態(tài)小球,經(jīng)過封裝后,可以常溫儲存運(yùn)輸,極大降低了運(yùn)輸成本及保鮮保存時(shí)間。凍干珠技術(shù)的這些突出優(yōu)點(diǎn),不僅適合核酸試劑POCT工藝生產(chǎn)流程,而且適合其他要求保鮮,保證活性物質(zhì),常溫儲存運(yùn)輸?shù)纳镏破芳盎瘖y品等產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝。在過去幾年里,這項(xiàng)新技術(shù)快速得到了應(yīng)用。
          試劑凍干小球分裝的體積一般在1-100μl之間。現(xiàn)階段,對于液氮凍干珠點(diǎn)小球的一大技術(shù)難點(diǎn)在于點(diǎn)液:
          1、微量點(diǎn)液:液氮凍干珠一般需要微量點(diǎn)液,常見的點(diǎn)液量從1微升(1毫克)到100微升。人們平常所熟悉使用的普通泵,很難在這么微量的范圍持續(xù)穩(wěn)定點(diǎn)液且保證一致性。
          2、高精量點(diǎn)液:試劑凍干小球對點(diǎn)液的精度及形狀要求較高。實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作時(shí),由于人工一致性問題及設(shè)備簡單,往往在精度和一致性方面難以掌控。如果采用普通泵,在微量點(diǎn)液時(shí),泵的可控性及精度不好,極易造成小球形狀大小不一,成球形狀不好,或者小球落到液氮表面時(shí)炸開變成多個(gè)微球。液體量少時(shí)不能成形狀一致的圓球,量多時(shí)容易分離變成多個(gè)小球。如果最終產(chǎn)品凍干珠的成球形狀不一致,大小不一,會(huì)影響到后續(xù)分裝到試劑盤/卡、檢測工藝及檢測結(jié)果。
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